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壹周资讯
.2.18~.2.24
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行业新闻
2月18日
国家药监局关于批准注册个医疗器械产品公告(年1月)(年第17号)
年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个。
关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局药审中心组织起草了《中药注册受理审查指南（征求意见稿）》、《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》、《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
2月21日
关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知
为鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度，药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。
2月22日
市场监管总局公开征求意见：将保健食品、特医食品等生产企业划入最高风险等级
据市场监管总局网站消息，为推进食品生产企业食品安全风险分级与信用风险分类管理，优化监管资源配置，提升监管效能，市场监管总局起草了《食品生产企业风险分级管理办法（征求意见稿）》(以下简称《征求意见稿》)，现向社会公开征求意见。
国家药监局综合司关于印发年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和*生产建设兵团药品监督管理局（以下简称省局）、中国食品药品检定研究院应当按照年国家医疗器械抽检品种检验方案组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求（注册产品标准）开展检验工作。